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此时,美国尚未批准进口中国KN95面具

所属分类:恩佐1注册 | 发布时间:2020-04-07 | 浏览:4010 | 评论:0

美国食品药品监督管理局(FDA)的一份文件吸引了美国媒体的注意,因为美国正在寻找N95面具来保护医务人员。

美国新闻网站BuzzFeed3月29日报道说,KN95面具是N95面具的中国替代品。 但美国食品和药品管理局也不允许面具进入美国。 这篇文章质疑这一决定背后的政治因素。

3月28日,美国食品和药品管理局(AmericanSecurityAgency)试图缓解全国医疗保健设备的短缺。 欧盟和5个国家(澳大利亚、巴西、日本、墨西哥)紧急批准了非N95面具,但KN95面具未获得紧急许可。

据报道,美国食品药品监督管理局的行动令人震惊,因为即使是美国疾病控制中心也表示,KN95面具的有效性与N95相同。 这是N95面具的许多合适的替代品之一。 即使是世界上最大的面具制造商3M也表示,KN95和N95面具是相同的,并且可以预期它们的功能非常相似。

但根据美国法律,没有美国食品和药品管理局的批准面具和大多数医疗设备不能在美国销售。

美国食品和药品管理局没有对BuzzFeed的请求作出回应。

更不用说美国已经明确拒绝了中国的KN95面具,即使它被允许进口到目前的全球面具资源短缺。

报告说,包括N95和KN95在内的绝大多数面具都是在中国制造的。现在美国需要与数十个绝望的国家竞争。

允许KN95面具进口和使用将大大减少目前美国面具的短缺。 但在没有美国食品和药品管理局批准的情况下,进口商不愿意购买KN95,因为他们可能面临被拘留在海关的风险。 许多医院也拒绝接受捐赠,即使这些面具是免费的。医院担心,如果医务人员在使用未经允许的设备时生病,他们将承担法律责任。

美国进口商Bobtilton(Bobtilton)表示:现在更容易购买KN95面具N95。 但我不想冒险损失50万美元或100万美元来运送面具。 。

一般来说,N95面具在美国商店每件大约1美元的批发价格低至35美分。 但仅仅两个月,这场风暴就耗尽了世界的供应,形成了一个灰色的市场。每个N95面具的价格是12美元或更高。 这也为一些违法者开辟了大门。

报告说,一些人认为美国食品和药品管理局的疏漏可能是由于中美关系的加剧。 本月早些时候,特朗普在一次公开演讲中多次说,中国病毒。美国国务卿Penpeo曾经坚持称新冠病毒为武汉病毒。

电子商务BaylenWook说,这似乎是出于政治原因造成的。 但是美国食品和药品管理局的律师Wimborad说,她知道一些医疗用品供应商正在要求食品和药品管理局批准进口KN95面具。 我相信美国食品和药品管理局正在考虑允许进口KN95。 这是基于科学。我不认为有任何政治意义。 。

每个面具前的字母代表不同的国家标准。 面具的N系列是美国标准的KN系列。中国标准FFP系列是欧洲标准的KF系列。 后面的数字意味着保护水平越高。 95涉及过滤95%以上的非油性颗粒,90系列的保护水平不高,但也能承受90%以上的颗粒。 FFP系列2与953基本相对应,过滤效率高达99%。 数字结尾有一个V表示呼吸阀。

如果过滤能力被排序,我们可以简单地理解FFP3>FFP2=N95=KN95=KN94>KN90。

中国外交部发言人华春英在一次例行记者招待会上说,面具是中国迫切需要的材料。 中国企业在满足国内需求的同时,在满足国内需求的同时,尽可能地为国家预防和控制流行病提供保护。 事实上,抗疫材料的供应也涉及到不同国家和地区产品认证标准的差异。 然而,这些问题不应成为抗疫材料合作的障碍。

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